艾灸是中医体系中的一种疗法,通过将干燥艾叶制成的易燃艾绒等材料在人体特定部位或其近旁点燃来施治。它通常分为直接灸(直接放置在皮肤上)和间接灸(燃烧材料与皮肤隔开)。尽管常与针刺配合使用,但艾灸主要施加的是热力而非针具刺激。其技艺与传承是东亚医学传统的重要组成部分;2010年,“中医针灸”被列入联合国教育、科学及文化组织人类非物质文化遗产代表作名录。(ich.unesco.org)
艾灸不仅具有历史意义,在当代临床研究中也占有一席之地,但必须将其传统理论阐释及疗效主张与已获证实的临床效果区分开来。2023年的一项考克兰(Cochrane)系统评价发现,在常规护理基础上辅以艾灸可能有助于降低分娩时的非头先露发生率,但对剖宫产率可能几乎没有影响;同时不良事件的报告尚不充分。相关研究还涉及膝骨关节炎等病症,包括假疗法对照试验。由于烫伤及其他不良事件均有文献记载,安全性也是该领域不可或缺的研究内容。因此,对艾灸的研究涵盖了其施灸材料、操作技术、医学理论、文化传承、临床证据以及潜在风险等多个方面。(cochrane.org)
术语与实践界限
灸法是指利用燃烧的艾绒(一种由干燥艾叶制成的易燃制品)对人体特定穴位或部位施加热刺激。这两个概念指涉不同事物:“艾”(moxa)是所用的材料,而“灸”(moxibustion)则是使用该材料施行的操作过程。艾绒可以制成艾炷或艾条;其燃烧既可在体表直接供热,也可在距皮肤一定高度处悬空供热。因此,灸法并不一定意味着要将燃烧物直接贴在皮肤上,该术语本身也并未指明是否配合使用了针刺。联合国教科文组织的说明中,就将置于特定穴位上的艾炷与保持一定距离温烤局部区域的艾条区分开来。(ich.unesco.org)
在中文里,“灸”指灸法,而“艾灸”则明确指代使用艾草(艾)。合成词“针灸”(繁体字作“針灸”)结合了指代针刺的“针”与“灸”。在习惯上,它对应的是“针刺与艾灸”,而非单指某种必须同时采用这两种干预措施的单一技术。这种并称在专业机构的术语体系中依然清晰可见:世界针灸学会联合会于2024年发布的一项技术标准,其中文标题就将作为更广泛领域的“针灸”与作为特定操作的“艾灸”明确区分开来。(sciencedirect.com)
因此,针刺与艾灸在传统实践中虽有重叠,却不能互相替代。针刺涉及将细针刺入皮肤;艾灸则通过燃烧艾绒提供热量,施术时无需刺破皮肤。二者均可作用于中医学所认定的穴位,但共用相同的穴位名称并不意味着两者的物理刺激相同。此外也存在联合操作:例如温针灸,是在留刺的针柄上燃艾。此类干预同时包含了针刺与艾灸两种成分。(nccih.nih.gov)
使用植物源材料并不等于灸法等同于服用草药。口服艾草制剂与在人体近处燃烧艾草制品是完全不同的给药或施用途径;关于其中一种途径的证据,不能直接证明另一种途径的效果。同样,外敷温热刺激是比基于燃烧的艾灸更为宽泛的概念。电热垫或神灯等设备不会仅仅因为温热了传统选取的穴位就变成艾灸。国际标准化组织(ISO)2026年发布的器械词汇标准明确了这一界限,将可能使用其他热源的“艾加热设备”与严格定义为依靠艾绒燃烧的“灸疗设备”区分开来。(nccih.nih.gov)
将艾灸称为传统疗法,描述的是其用途构想与医学背景,并不代表其对所有宣称的适应证都已证实具有确切疗效。联合国教科文组织2010年的联合申遗名录关注的是非物质文化遗产及其保护,而非临床有效性评价。相反,临床结论涉及特定的干预方式、患者人群、对照组以及疗效指标:例如,2014年的一项随机对照试验专门在膝骨关节炎患者中比较了艾灸与常规护理的效果。与“灸法作为一个整体治疗门类是否有效”这一宏观问题相比,这是一个更为具体的研究课题。(ich.unesco.org)
历史发展与地理传播
马王堆帛书为艾灸前身——早期中国灸疗实践——提供了年代确凿的证据。这批帛书于1973年出土于湖南长沙三号汉墓,下葬于公元前168年汉朝时期。其中两篇后世定名为《足臂十一脉灸经》与《阴阳十一脉灸经》的帛书,记载了循行径路、相关病症以及灸疗方法。它们所记载的十一脉体系与后世医学文献中的十二经脉体系有所不同。历史学家夏德安(Donald Harper)提醒人们不要将这些早期的灸治手段全盘等同于后世以艾草为基础的艾灸:早期的灼疗使用了多种材料,古汉语中的“灸”最初也未必专指艾草。墓葬年代仅能证实这些疗法在公元前2世纪就已存在,并不能证明其具体起源时间,更无法确立史前的发明时间或可考的发明者。
现存的《黄帝内经》将灸法置于更为广泛的治疗体系之中。其《素问》第十二篇(《异法方宜论》)将灸疗与北方地区相联系,描述了寒冷的气候环境、饮食习俗以及由内寒引起的疾病。这是文献对地域性疗法差异做出的地理性解释,并非经过独立实证的艾灸起源于北方的证据。其后的文献越来越具体地规范了病症与治疗部位之间的对应关系。3世纪皇甫谧所著《针灸甲乙经》对针刺与灸疗的资料进行了系统整理;唐代孙思邈所辑《千金要方》与王焘所辑《外台秘要》则收录了大量的灸方。孙思邈的著作还将灸法与“养生”联系起来,将其功用由治疗既有疾病拓展到了延年摄生。
灸疗传入日本经历了多条渠道,而非单次传入。大陆的医学知识最初主要经由朝鲜半岛传入日本。日本史料记载,知聪于562年携医书与明堂图渡海赴日。7世纪遣隋使和遣唐使的派遣,进一步促进了更直接的医学交流。701年《大宝律令》中的医疾令指定了官方研习的中国医书,其中包括针灸典籍。到了10世纪末,丹波康赖编纂的《医心方》辑录了大量中国古代医学文献的段落,尤其是《千金要方》和《外台秘要》。这些引文不仅记录了医学知识的文本流传,也使后世散佚不均的典籍内容得以部分保存。
在江户时代(1603–1868年),艾灸深入融入了专业医术与民间家庭实践中。16世纪起明代医书的传入,为日本医家提供了更多对照与重新阐释的文献,其中包括配有腧穴图解的著作。因此,这一时期的本土发展是与中国医学文献持续互动的过程,而非单纯的脱离。艾灸也在寻常百姓家庭中广为流传,在某些地区甚至演变为定期的家庭养生习俗。日本在实践中发展出了独特的技法,例如极微小的直接灸法;后世的日本灸法还演化出了线香灸、麦粒灸以及在艾炷完全燃尽前将其熄灭等手法。这些地方性技法并不应被简单归结为在江户时代某单一时间点的发明。
在东亚以外地区,有文献记载的传播途径主要依赖传教士、商业贸易与学术交流网络。16世纪耶稣会士在书信和报告中记述了日本的灸疗见闻;1603年在长崎印行的《日葡辞书》中也收录了与艾灸相关的词汇。欧洲学界对艾灸的兴趣因赫尔曼·布肖夫(Hermann Buschoff)在巴达维亚撰写的一份关于艾草治疗痛风的报告而大增,随后学者们对其植物学归属及制作方法展开了探究。1690至1692年受聘于荷兰东印度公司的德国医生恩格尔伯特·肯普弗(Engelbert Kaempfer)于1712年在其拉丁语著作《异域采风记》(Amoenitatum exoticarum)中发表了关于艾灸的叙述,并附有日本的人体穴位图。欧洲读者往往从本土的烙术(cauterization)和“转导疗法”(revulsion)理论出发来理解这种疗法,这表明知识的传播不仅包含实物与文献的流动,还伴随着本土化的重新阐释。
艾灸材料与燃烧特性
艾绒主要由艾草的干燥叶片制成,这一俗称涵盖了蒿属(Artemisia)下的若干物种。文献中记载的原植物包括艾(Artemisia argyi)、魁蒿(Artemisia princeps)和北艾(Artemisia vulgaris);这些名称代表不同的植物物种,而非可以互换的植物学标签。植物基原、产地、采收条件、贮藏以及加工工艺均共同决定了这种可燃材料的特性。在2021年的一项实验室研究中,林敏怡(Min Yee Lim,音译)及其同事对比了产地、陈放年份和加工等级各不相同的六种市售艾产品样本,说明了为何仅用“艾草”一词并不能完整界定其材料规范。这些差异也表明,艾成品之间的不同不能单纯归因于植物物种本身。(pmc.ncbi.nlm.nih.gov)
干燥后的艾叶经过反复粉碎或碾磨以及筛分,制成轻软质细的纤维状物质,即“艾绒”。加工过程将留存的艾绒与较粗糙的叶片残渣及杂质分离开来;成品艾绒可捏制成艾炷,亦可卷制成圆柱状的艾条,外层通常用纸包裹。商业等级有时以叶绒质量比来表示精细程度,即干燥原料叶质量除以制成的成品艾绒质量。比例越高意味着得绒率越低,产品通常越细腻,而并非代表单次治疗用量更多。陈放年份则是另一项独立特征:林及其同事检测了标称为陈放三年或十年的产品,并涵盖了低、中、高出绒比等不同等级。这些生产工艺指标本身并不能证明其在临床疗效上更具优越性。(pmc.ncbi.nlm.nih.gov)
艾草在燃烧时会经历相互重叠的干燥、热解和氧化过程,释放出热量、红外辐射、气体产物和烟雾。在2019年的一项仪器分析研究中,张元(Yuan Zhang)及其同事测得在 的实验室温度区间内,艾绒的放热量约为 ;其红外发射光谱范围为 至 。这些数据描述的是特定实验条件下燃料本身的物理特性,而非人体皮肤所达到的温度。可燃物的总量决定了可利用的燃料负荷,而其形态与装填紧实度则影响热量随时间的释放规律。在1995年的一项实验台试验中,山下仁(Hitoshi Yamashita)与江川雅人(Masato Egawa)发现,艾炷下方热电偶测得的超过 的受热持续时间与艾炷的紧实密度密切相关;该测定是在实验板上进行的,而非患者体表。(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
热量的传递还取决于艾火与人体间的距离以及施灸时长。因此,燃烧端的温度并不能充分反映皮肤表面的热暴露程度。2022年的一项实验与数值模拟研究指出,艾条规格和艾火距皮肤的距离是影响皮下深层受热情况的关键因素。施灸时垫隔的介质及其厚度会改变热传导,而艾灰的积聚也会改变燃烧端的热工特性。2019年一项结合了生物组织实验、人体腹部测定及数值模拟的研究发现,弹灰与调节施灸距离会带来截然不同的受热模式。这些研究结果揭示的是热物理传递过程,而非针对某种具体疾病疗效的证据。(pmc.ncbi.nlm.nih.gov)
传统艾绒与艾条在燃烧时会产生肉眼可见的烟雾;低烟产品则包括研究中称为“无烟”的炭化艾条。这类产品依然依赖燃烧,其根本区别在于材料是否经过炭化,而非不发生燃烧。普通艾草还会通过挥发和热解散发化学成分,因此烟雾的生成并不仅仅是产热量的另一种表现形式。相比之下,被称为“电热灸”或“电子灸”的装置可能完全不含任何燃烧材料:例如2018年一项临床试验方案中描述的设备,采用的是充电加热模块与电热发热板。此类设备属于非燃烧型温热器具,在材质机理上与传统艾制品及低烟可燃产品均存在本质不同。(dovepress.com)
主要技法与分类
主要分类方式根据燃烧的艾材与人体之间的关系进行界定:艾材是否直接接触皮肤、是否由其他物质隔开,以及是悬于体表上方还是附着在刺入体内的毫针上。各类出版物中的分类标准并不完全一致。联合国教科文组织在2010年列入非物质文化遗产名录的说明中,采用了较为宽泛的“直接灸–间接灸”二分法,将直接置于施灸穴位上的艾炷与悬于体表之上的艾条进行了对照。更详尽的专业术语则进一步区分了隔物灸、悬起灸、器具灸以及温针灸等方法。因此,“间接灸”既可以特指在艾火与皮肤之间置有隔垫物,也可以更广泛地指代各种非接触式施灸法。(ich.unesco.org)
直接灸是将艾炷直接置于皮肤上施灸。其瘢痕灸与无瘢痕灸形式的区别在于预期的组织反应,而非单纯是否发生接触。在瘢痕灸中,艾火燃烧会造成局部创伤,创口愈合后会留下瘢痕;世界卫生组织的术语中也将“化脓灸”对应于此种形式。而在无瘢痕直接灸中,艾火在造成足以致瘢的损伤前便会被移去。因此,“直接”并不必然意味着以留瘢为目的。中西弘元与今井贤治为全日本针灸学会撰写的记述中,同样将日本的直接灸划分为瘢痕灸与无瘢痕灸两种方法。(build.fhir.org)
隔物灸是在燃烧的艾炷与皮肤之间放置阻隔物质。隔姜灸使用鲜生姜片;其他定名变体还包括隔蒜灸、隔盐灸或隔药饼灸。因此,隔垫物本身就是施灸操作的组成部分,而不仅是施灸区域之外的支撑物。这些名称界定了其物理结构与所用的隔垫物质,但其本身并不直接证明该物质具有相应的药理疗效。世卫组织的术语将此类疗法与艾条悬起灸区分开来,尽管两者均可统归于间接灸项下。(build.fhir.org)
悬起灸是将艾条燃烧端置于皮肤上方并保持一定距离,不与皮肤接触。文献中记载的操作变体包括相对固定的温和灸、打圈移动的回旋灸,以及传统上被称为“雀啄灸”的反复贴近与提起动作。灸架和灸盒则是借助机械装置来支撑艾材。灸盒通常配有燃烧室、通风孔、出热口、金属网以及固定艾材的支架或插针;燃烧物始终与施治体表保持隔离。因此,器具接触人体并不必然属于直接灸:其关键区别在于人体是否接触燃烧的艾火,而非接触容纳艾火的器具外壳。(build.fhir.org)
温针灸将针刺留针与艾灸结合,在毫针刺入体内留针的同时,将点燃的艾绒或艾段固定在裸露的针柄上。它与悬起艾条不同,因为针体本身构成了传热系统的一部分。实验研究将沿针体传导的热量与燃烧物周围的辐射和对流热量区分开来。因此,温针灸既可被描述为针灸结合疗法,也可归入广义的间接灸范畴;仅凭该名称本身无法具体明确艾绒用量、针具规格或最终引发的组织温度。(build.fhir.org)
传统医学解释与应用
在传统中医体系中,灸法的原理是通过气、经络系统以及阴阳关系来解释的。在这一理论框架下,气维持着人体生命活动,并循行于连通各部位的经络之中;疾病通常被归因于气的亏虚、阻滞或运行失常。传统上,施灸旨在温通经脉、散寒除湿、扶助阳气,并恢复气血的正常运行。这些概念均属于传统医学体系范畴,并非现代解剖学所确认的实体结构或已被证实的生理机制。联合国教科文组织对该疗法的描述中,明确将经络刺激和恢复机体平衡作为其传统理论的组成要素。(asiantherapies.org)
“寒”与“虚”属于中医辨证分类范畴,而非单纯指代外界环境温度或可测量的营养匮乏。传统意义上的“虚”指机体维持或防御机能的衰弱;“虚寒”则在此基础上叠加了阳气温煦功能的不足。例如,传统医学中的“脾胃虚寒”证,就是将消化吸收功能的减退与阳气虚少联系在一起。灸法温热的物理特性恰好契合了此类证候的治疗原理。这些辨证范畴与现代生物医学的诊断并无直接对应关系,其在临床中的运用也不能证明某种疾病确实是由字面意义上的“体内受寒”所致。(asiantherapies.org)
传统诊断通过“辨证”来指导治疗。医者通过望、闻、问、切四诊(包括观察舌象和切脉)收集病情信息,并运用表里、寒热、虚实、阴阳等范畴对其进行分析归纳。因此,现代生物医学中的一种疾病在传统医学中可能表现为不同的证型(“同病异证”),而不同的疾病也可能归为同一证型(“异病同治”)。2020年发布的PRISMA-M报告规范阐述了这一辨证过程如何指导穴位选择、艾灸材料以及施灸手法的确定。这一规范记录的是该疗法的辨证逻辑,而非证实这些证型属于确凿的病理机制。(pmc.ncbi.nlm.nih.gov)
施灸部位既包括有名穴位(腧穴),也包括更大范围的施灸区域。有名穴位属于传统承袭的位置与主治功效体系;临床选穴往往不仅限于局部痛处,还会循经远道取穴。例如,古代医方中频繁提及位于下腹部的关元和气海。区域性施灸的空间定位则相对灵活:联合国教科文组织将针对特定穴位的施灸与用于温熨身体选定区域的艾条悬灸进行了区分。因此,“选穴”与“施灸区域”指代的是该疗法中相关但并不完全相同的两个维度。(zh.wikisource.org)
除治疗作用外,艾灸亦兼具预防保健之效。在世界卫生组织传统医学经典目录中收录的窦材《扁鹊心书》(成书于1146年)中,就主张扶阳,并倡导“无病常灸”。该书论述延年益寿的篇章中提及了关元、气海、命关、中脘等穴位,并将长寿归因于艾灸与药物配合的调摄之法。此类记载反映了古人保全元气、防衰抗老的愿望,而非经过科学证实的延寿功效;同时也说明在传统应用中,艾灸往往是综合调理方案的一部分,而非孤立的干预手段。(asiantherapies.org)
针法与灸法共用这一套辨证与选穴体系,但两者的物理干预方式截然不同:针刺是将针具刺入所选穴位,而灸法则利用燃烧物产生的温热刺激机体。在传统临床实践中,二者常针对同一证型配合使用,以求协同互补。“温针灸”将留针与燃艾相结合,体现了二者在操作层面的融合,但这并不意味着它们可以相互替代。因此,二者虽然共享一套理论术语,但针对其中一种疗法的研究证据并不能自动套用或推导至另一种疗法。(ich.unesco.org)
物理效应与已研究的生物学机制
艾草燃烧时会将热量传递至体表,引起皮肤温度以及在实验条件下深层组织的明显变化。组织吸收的辐射能参与了加热过程,因此热辐射并不必然构成一种独立的非热机制。2017年在线发表的一项实验室研究将离体猪腹部组织的红外成像、热电偶测温与数值传热模型相结合,发现皮肤表层存在陡峭的温度梯度,而表面水分蒸发则减弱了温升效应。与燃烧物的距离及受热持续时间会影响计算所得的温度分布。这些发现描述的是离体组织标本中的能量传递,并不等同于活体患者身上的疗效,也不能作为艾灸具有特异性疗效的证据。(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
人体实验考察了加热与局部血流灌注之间的关系。在2014年的一项研究中,Seung-Hee Noh、Byung-Ryul Lee 和 Yun-Kyoung Yim 将30名健康志愿者随机分配接受腹部中脘穴(CV12)单次或三次间接灸。研究采用红外热成像监测体表温度,利用激光多普勒成像评估皮肤血流灌注。与单次施灸相比,施灸三次使得两项指标的升幅均更大;在直径五厘米的区域内,两组间的差异在施灸后持续30分钟仍具有统计学显著性。但由于两组的受热时间也存在差异(30分钟对比10分钟),该实验并未将重复次数与作用时间这两个变量分离开来。其实验结果展示的是健康人体内的局部生理反应,而非患病器官循环的改善或临床获益。(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
动物实验探讨了热敏感觉通路如何参与改变疼痛反应。2015年,李杰俊(Jiejun Li)和姜劲峰(Jingfeng Jiang)通过药物阻断以及缺失TRPV1受体(一种参与热感觉的离子通道)的动物模型,研究了小鼠的艾灸效应。艾灸提高了野生型小鼠测得的热痛阈值,而在TRPV1敲除小鼠中则未检测到具有统计学显著性的升高。TRPV1拮抗剂辣椒平(capsazepine)减弱了艾灸引起的痛阈升高。这些结果支持该通道参与了上述实验性反应,但其实验终点是动物对后续热刺激的反应,而非人类慢性疼痛的缓解。这些发现同样无法证明该反应必须由艾草引起,而不能来自其他具有类似加热效果的热源。(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
试图区分温热效应与灸光效应的尝试包括廖沫(Mo Liao)及其同事于2020年开展的一项多中心随机对照试验。研究人员使用特制的光热分离灸具,将216名膝骨关节炎患者随机均分为传统艾灸组、“灸光”组和“灸热”组。治疗4周后,传统艾灸组在WOMAC骨关节炎指数的疼痛、躯体功能及总分上均低于灸光组;在报告的各个评估时点,患者自评改善情况均表现为传统艾灸与灸热组优于灸光组。该成分对比表明温热起到了作用,但并未确立独立的光化学机制:所有三组患者均接受了某种干预,而各组内部的症状改善本身无法区分特定干预成分效应与情境效应或症状的自然波动。(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
这些实验探讨了不同层面的因果关系:离体组织中的热传递、健康人体的短期血管反应、小鼠感觉通道的参与,以及临床成分对比下的症状改变。局部温度升高或痛阈改变不能替代患者临床结局改善的证据。这些测量结果也并未证实“气”或“经络”是具有实体解剖结构的系统:即便施灸部位采用了中医学的穴位命名,实验直接测量的变量仍然是温度、血流灌注信号、实验诱发的生理反应以及临床评分。(ieeexplore.ieee.org)
针对特定病症的临床证据
怀孕期间的臀位是艾灸临床研究的一大主要课题。梅根·科伊尔(Meaghan Coyle)、卡罗琳·史密斯(Caroline Smith)和布赖恩·皮特(Brian Peat)于 2023 年发表的一项考克兰系统评价纳入了 13 项试验,共涉及 2181 名孕妇。与仅接受常规护理相比,在常规护理基础上加用艾灸可能降低分娩时的非头位发生率:涉及 1152 名受试者的 7 项试验得出的风险比为 0.87,95% 置信区间为 0.78–0.99。该证据被评定为中等确定性。然而,胎位与分娩方式属于不同的结局指标:涉及 1030 名受试者的 6 项试验提供了中等确定性证据,表明加用艾灸可能对剖宫产率几乎没有或完全没有影响(风险比为 0.94,95% 置信区间为 0.83–1.05)。(cochrane.org)
该综述还发现,艾灸对是否需要外倒转术(即临床医生尝试转动胎儿)、胎膜早破以及脐带血 pH 值偏低的影响尚不明确。大多数试验对不良事件的报告并不充分;仅有一项试验提供了适合重新分析的治疗组数据。因此,有关分娩时胎位的研究结果既不能证实其具有更广泛的产科获益,也无法确立明确的安全特征。(cochrane.org)
在膝骨关节炎方面,赵凌及其同事于 2014 年发表了一项涉及 110 名受试者的随机对照试验,将受试者按每组 55 人分别分配至真艾灸组或假艾灸组,每周治疗 3 次,持续 6 周。假艾灸装置外形与真装置相似,但能阻挡烟雾以及大部分到达皮肤的热量。结局指标采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)进行评估。在第 6 周时,真艾灸组的平均疼痛评分为 3.03,假艾灸组为 4.56;对应的躯体功能评分分别为 16.43 和 21.70,评分越低表示症状或受限程度越轻。到了第 24 周,真艾灸组的疼痛改善在统计学上仍显著优于对照组,但此时两组间躯体功能的差异已不再具有统计学意义。这些终点测量的是症状和功能受限程度,而非软骨修复或骨关节炎的逆转。(pmc.ncbi.nlm.nih.gov)
金兑勋(Tae-Hun Kim)及其同事在 2014 年开展的另一项试验中,对比了艾灸与常规护理对 212 名韩国受试者的疗效,其中 102 人分配至艾灸组,110 人分配至常规护理组。经过 4 周治疗后,第 5 周的主要指标评估显示,两组的韩文版 WOMAC 总评分平均值分别为 25.42 和 33.60。疼痛评分同样倾向于艾灸组。使用 SF-36 另行评估的健康相关生活质量方面,艾灸组在生理健康总评及若干具体领域均有所改善,但心理健康总评未见改善。此外,主要结局仅在轻度病变亚组中显现改善,在中重度亚组中则未见改善。由于该研究缺乏盲法和假治疗对照,其与常规护理的对比并不能将艾灸的特异性贡献与接受额外治疗所产生的背景效应区分开来。(journals.plos.org)
癌症治疗期间的支持性护理代表了另一类适应证。2018 年的一项考克兰系统评价纳入了 29 项随机试验,共涉及 2569 名接受化学治疗、放射治疗或两者联合治疗的患者。考察的结局指标包括恶心与呕吐、血细胞计数以及生活质量,而非根除原发癌症。部分小型研究报告了积极结果;例如,一项涉及 50 名受试者的假对照试验报告称,艾灸组在 EORTC QLQ-C30 生活质量量表上高出 14.88 分(95% 置信区间为 4.83–24.93)。然而,该综述将这些证据评定为低或极低确定性:18 项试验具有总体高偏倚风险,11 项试验偏倚风险不明确,且结局测量方式的差异往往导致无法合并数据。因此,该综述的结论认为,艾灸在癌症治疗支持性护理方面的疗效尚无定论,也无法证实其具有抗癌效果。(cochrane.org)
研究设计与结果解读
艾灸的随机对照试验面临着独特的盲法难题:温热感、气味、烟雾以及肉眼可见的燃烧器具都可能暴露分组情况,而施术者在操作过程中也能察觉差异。因此,假灸装置必须在外形上模拟真实治疗,同时又不产生其全部物理效应。在赵凌及其同事于2014年进行的一项膝骨关节炎试验中,110名受试者使用外观完全相同的器具接受真灸或假灸治疗;假灸装置内置了一层金属膜,既能隔绝烟雾,又能将传导至皮肤的热量降至最低。该研究招募了对艾灸不熟悉的受试者,并收集了他们对治疗分组的猜测以评估盲态效果。这一设计既表明了实施盲法的可能性,也凸显了检验盲态成功与否的重要性,而非仅仅依赖“双盲”这一标签。(link.springer.com)
对照组的选择决定了试验所能回答的科学问题。假对照试验评估的是真治疗与特定假干预之间的差异,而非治疗与完全无活性的空白体验之间的差异:假干预中仍可能残留微弱的温热感和治疗仪式感。相比之下,常规护理对照衡量的是将艾灸作为一套完整治疗方案所带来的附加效应,其中包括增加的就诊次数、医护关注以及患者心理预期。Tae-Hun Kim及其同事在2014年的一项试验中将212名受试者分配至艾灸组或常规护理组,但未对受试者和施术者设盲;由于就诊频率不同暴露了分组情况,结局评估者的盲法同样宣告失效。阳性对照试验则探讨艾灸相对于另一种干预措施的表现。这些设计不可相互混淆,优于常规护理并不意味着优于可信的安慰剂对照。(link.springer.com)
干预措施本身的多样性使对比变得更为复杂。不同试验在艾材、直接灸或间接灸方式、施灸器具、施灸距离、穴位选择、单次时长、施灸频次以及总疗程等方面可能存在差异。若配合针刺、药物或其他疗法,受试干预措施便演变为复合疗法而非单纯的艾灸。2013年发布的《艾灸临床试验干预措施报告标准》(STRICTOM)旨在明确报告这些细节,从而便于结果解读与可复现性。但报告质量依然参差不齐:2024年一项针对310项慢性病试验的评估发现,对照CONSORT标准的报告评分中位数为41.2分(满分100分),对照STRICTOM标准的中位数则为62.9分。然而,报告的完整性与试验在实际执行过程中是否真正避免了偏倚是两码事。(sciencedirect.com)
随机序列生成与分配隐藏分别针对选择偏倚的不同阶段。分配隐藏可防止招募人员在入组前预知下一个分配结果;随后的盲法则可限制因知晓分配方案而产生的偏倚效应。试验报告还需具备合理的样本量论证、预先设定的主要结局及评估时点、受试者流程信息以及对缺失数据的说明。将发表论文与临床试验方案或注册信息进行比对,有助于识别针对有利结局或特定时间点的选择性报告。这些问题在小样本试验中尤为关键,有限的统计功效和受试者脱落可能导致对治疗效应的估计不够精确。在赵凌等人的试验中,有110名受试者完成了治疗,但仅有99人完成了24周随访评估,这说明了为何治疗结束时的完整性并不能保证长期随访的完整性。(pmc.ncbi.nlm.nih.gov)
结果解读需要关注组间效应量的大小与精度,而不仅仅是检验结果是否达到 。置信区间显示了与数据相容的效应量范围;而将其与最小临床重要差异进行比较,则能回答这种改变对患者是否真正重要。同样,统计学上的无显著差异并不等同于两组等效,在置信区间较宽时尤其如此。证据确定性是对针对某一具体结局的整个证据体做出的独立评判:GRADE分级体系综合考量偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性以及发表偏倚。因此,单项艾灸试验中具有统计学优势的结果可能与对真实疗效较低的证据确定性并存;而在同一批研究文献中,不同的结局指标也可能对应不同的确定性评级。(training.cochrane.org)
不良反应与安全性记录
文献记录的皮肤损伤包括烧伤、水疱、溃疡、色素沉着或改变以及永久性瘢痕。与燃烧材料直接接触,或是间接灸产生的辐射热,均可能造成损伤;器具与皮肤保持距离并不能完全排除烫伤的可能。瘢痕灸是有意造成局部组织损伤,而在非瘢痕灸施灸过程中出现类似损伤则属于非预期伤害。这种区别会直接影响安全性统计:2017年日本一项针对针灸的前瞻性调查中,有55例由直接瘢痕灸引起的轻微烫伤未被计入不良事件,原因是这些反应属于患者在知情同意下接受操作的预期效果。此类排除虽厘清了预期的操作效果与意外事件的区别,但并不意味着未发生组织损伤。 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)
其他公开发表的报告还记录了过敏反应(包括瘙痒、皮疹及呼吸道症状),以及皮肤破损引发的继发感染性疾病。与烟雾相关的不适包括咳嗽、咽部不适、恶心和呼吸困难。徐吉(Ji Xu)等人于2014年发表的综述汇总了来自6个国家24篇病例报告类文献中的64名受累患者,其中包括43例烫伤、7例过敏和6例感染。这些数据仅反映了已发表病例汇编的构成情况,而非所有受灸人群中并发症的发生频率。病例报告有助于发现潜在风险和具有临床意义的情况,但缺乏暴露人群的分母;同时,时间上的先后关联也不能证明每起报告病例均存在因果关系。对于呼吸道症状,烟雾刺激与过敏反应并不能混为一谈。 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)
韩国金泰勋(Tae-Hun Kim)等人于2014年开展的一项随机对照试验展示了分母的重要性,该试验对比了艾灸与常规疗法对膝骨关节炎的疗效。分配至艾灸组的102名受试者共接受了1158次治疗,期间共记录到121起与治疗相关的不良事件:6例一度烫伤、113例二度烫伤,以及2例涉及瘙痒或疲劳的其他事件。共有48名受试者经历了至少一次不良事件,其中7人发生不良事件超过5次。由此可见,约47%的受治疗者发生过不良事件,而按事件总数除以治疗次数计算,发生率为每100次治疗10.45起。这两个数值回答的问题截然不同:后者既不代表受伤害患者的百分比,也不一定代表发生不良事件的治疗会话百分比。这些结果受该试验所使用的特定器具、施灸方案和监测方式影响,并不能视为所有艾灸技术的普遍并发症发生率。 (journals.plos.org)
专业安全指南对患者损伤以及燃烧产生的危害均有规范。美国针灸与东方医学学院理事会(CCAOM)编写的《无菌针灸技术规范手册》(Clean Needle Technique Manual,第七版于2015年出版并于2016年1月修订)涵盖了室内通风、灭火设施、防落灰措施、施术者全程陪同以及皮肤反应观察等内容。该手册的评估程序明确指出了神经病变及其他可能减弱热感知或疼痛表达能力的情况;仅凭患者主观感受到的温热并不足以作为有效的监察手段。烫伤记录须包括损伤部位的直径与位置,同时需评估皮肤受损程度并判断是否需要转医处理。这些规范属于临床风险管理的措施,并不意味着只要照章操作就能杜绝所有风险。 (ccmu.edu)
关于孕期艾灸的安全证据仍然有限。2023年考克兰(Cochrane)针对艾灸纠正胎位不正发表的系统评价纳入了13项试验、共2181名孕妇受试者,但发现大多数试验的不良事件报告并不充分。报告的不适包括恶心、异味刺鼻、腹痛和子宫收缩。在一项包含272名受试者的试验中,不良事件并未按治疗分组列出;尽管报告了一例烫伤以及一例因腹痛而退出的事件,但这种合并报告的方式限制了在真实艾灸、假艾灸与常规护理之间进行横向比较。样本量偏小、安全性结局缺失以及缺乏分组明细报告,限制了对罕见母体或胎儿伤害的评估。未报告不良事件并不等同于未发生不良事件。 (cochrane.org)
文化遗产、培训与执业环境
艾灸知识的维系依托于多种交织的传承形式。联合国教科文组织的阐述区分了家族或宗族内的传授、师徒关系、口传心授与实操演示,以及正规的院校教育。这些体现了学习的不同层面:家族与学徒关系规范了由谁来传承知识,而口授与演示则是具体的传授方法。院校教育与这些传统关系并存,为其提供了一条制度化途径,而非必然取而代之。中国在2010年的申报文件中,以程莘农和贺普仁设立的传承工作室为例,展示了资深从业人员传授技艺的场所,并明确承诺尊重传统的授业模式。该申报文件将针灸作为一个整体进行申报,因此这些范例不应被理解为仅专门从事艾灸的机构。(ich.unesco.org)
2010年,联合国教科文组织将中国申报的“中医针灸”列入《人类非物质文化遗产代表作名录》。该项名录将中医学范畴内的针法与灸法联合收录,而非将艾灸列为单独的项目。第 5.COM 6.6 号决议强调了代际传承、社区认同、保护承诺以及从业者的参与和知情同意。其评定框架着眼于文化保护:2003年《保护非物质文化遗产公约》将文化保护定义为通过建档、研究、保存、推广以及正规和非正规传承来维持文化遗产的生命力。因此,列入名录是对一种文化实践的认可并支持其延续,并非对其临床疗效的医学评估。(ich.unesco.org)
申报中的保护计划展现了实践技能与文献记录如何互为补充。该计划提出在2010年至2015年间对临床实操进行影像记录;在2010年至2013年间对从业人员进行口述历史访谈、记录和出版,包括编纂一部用于教学的《中国针灸传承人经验荟萃》。2010年至2014年的规划还包括举办五场理论研讨会,出版五部研究著作以及约30部重要的针灸古籍。此外,还提议通过博物馆陈列来展示历史文物、文献、书籍与传统技艺。这些均为申报文件中的规划承诺,并不能作为所有预定活动均已完成的凭证。这些举措共同涵盖了不同形式的传承记录:操作影像、口述证言、教学文献以及历史物质文化。(ich.unesco.org)
专业培训标准则属于另一个制度范畴。世界卫生组织于2021年6月11日在其官方网站发布的《世卫组织针灸培训基准》(WHO benchmarks for the training of acupuncture),针对不同类别和层级的从业人员规定了学习模块,并为评估培训质量提供了参考依据。此类基准关注的是专业教育筹备,其本身并不赋予个人在特定司法管辖区内的执业资格。同理,无论是文化遗产项目的身份认证,还是师承流派的正式谱系记录,都不能替代主管机构制定的执业许可要求。(who.int)
不同司法管辖区的法规体现了艾灸如何被纳入更广泛的针灸职业体系之中。美国加利福尼亚州针灸局将艾灸列为该州《商业和职业法典》第4937条所规定的针灸师法定执业范畴之一。德克萨斯州医学委员会同样指出,由德克萨斯州针灸执业审查委员会核发执照的针灸执业范围包括针刺与施灸。这些规定确立了艾灸在上述各州的法定专业范围,并不代表艾灸具有全球统一的法定地位。文化认可关乎历史延续性与社区重要性;培训标准关乎教育筹备;执业许可关乎法定执业授权。这些认定本身,均不能直接证明某种操作方法必定能改善特定的临床疗效。(acupuncture.ca.gov)
参考来源
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