ICD-11是由世界卫生组织（WHO）主持编制的国际疾病分类第十一次修订本。它为疾病、损伤、其他健康状况及死因的记录、编码、报告和比较提供了国际统一框架。该版本于2019年5月由世界卫生大会通过，并于2022年1月1日正式生效；各国的具体实施遵循各自的过渡安排，而非全球统一同步切换。(who.int)
该分类系统支持公共卫生、临床记录，以及生成具有可比性的死因与疾病发病统计学数据。与其前身国际疾病分类第十次修订本不同，ICD-11专为数字化应用而设计。其架构将多维度的基础构件（Foundation Component）与统计分类系统相连接（尤其是用于死因与疾病统计的ICD-11 MMS），同时允许使用经核准的编码组合来呈现更丰富的临床细节。其涵盖范围包括分类架构、编码规则、数字化工具、临床类别的调整，以及实施和持续维护的各项实际要求。(who.int)
目的、范围与机构权限
ICD-11 是由世界卫生组织（WHO）维护的《疾病和有关健康问题的国际统计分类》的第十一次修订本。它既是标准化卫生信息的框架，也是用于记录、报告、分析和比较发病率及死亡率的统计分类体系。其术语系统将临床描述与可汇总为可比数据集的类别连接起来。因此，同一框架既支持个体医疗接诊的记录建档，也支持人群层面的统计分析，尽管这两种应用所需的信息详细程度有所不同。世卫组织 2022 年 2 月的情况说明书指出，该系统当时提供了约 1.7 万个诊断类别以及超过 10 万个医学诊断索引词。(who.int)
国际间的比较不仅需要翻译疾病名称。在不同语言、机构或国家中生成的记录，必须归入含义一致的类别，并按照通用的报告规则进行处理；否则，术语使用或分组上的差异可能会被误作为疾病发生率或死亡原因的差异。ICD 提供了一套共享分类体系，使细致的临床表述能够被归类，从而实现跨地区、跨时间的比较。这为分析疾病与死亡模式、规划服务以及分配资源提供了共同基础，有力支持了流行病学和公共卫生的发展。其统计目的取决于分类的规范一致使用，而不仅仅是为临床语句贴上一个编码。(who.int)
其涵盖范围不仅限于已命名的疾病，还延伸至损伤、中毒、症状、体征、临床异常发现、患病或受伤的外因，以及影响健康状况或接触卫生服务的因素。因此，一份记录可以用于描述未确诊具体疾病的症状、导致损伤的情形，或是非因患病而就医的情况。分类有别于诊断：临床评估用于确定并记录患者的病情，而编码则是在分类体系中对已记录的信息进行表征。尽管 ICD 包含定义和诊断指导，但选定某一分类本身并不构成临床评估，存在 ICD 编码也并不必然代表患有疾病。(icdcdn.who.int)
世卫组织对该分类的管理权，源自其《组织法》赋予的建立和修订疾病及死因国际命名法的职责；世界卫生大会则提供了相应的政府间法定权力。2019 年 5 月，第七十二届世界卫生大会通过 WHA72.15 号决议正式通过了 ICD-11，并于 2022 年 1 月 1 日生效。世卫组织负责维护该国际分类及其配套指南，各成员国当局则负责组织将其引入本国的报告和卫生信息系统中并开展实际运作。因此，国际层面的通过与生效，与其在特定国家或机构内的落地实施是不同的阶段。(who.int)
在世卫组织国际分类家族中，ICD 与另外两项互为补充的参考分类共同涵盖了疾病、相关健康问题及死亡原因。其中，国际功能、残疾和健康分类（ICF）用于描述功能与残疾，而国际卫生干预分类（ICHI）则用于对干预措施进行分类。这些工具分别反映了卫生信息的不同维度：记录的病况、其与功能状态的关系，以及所采取的干预措施。它们互为补充的范围使得健康问题、功能状态和医疗服务可以被全面描述，而无需将任何单一分类视作对个人健康或照护情况的完整说明。(who.int)
制定、通过与生效
世界卫生组织（WHO）于2007年正式启动ICD-10的修订工作。这项工作不仅更新了医学内容，还针对数字化卫生信息系统进行了重新架构，而非单纯将现有分类标准转换为电子格式。临床医生、统计学家、分类专家和信息技术专家通过顾问小组、磋商会议以及协同开发等方式参与其中。各章节专项工作组负责审查临床内容，跨领域工作组则聚焦信息建模、死亡率、发病率、医疗质量与安全等议题。世卫组织各合作中心以及ICD-11修订指导委员会全程提供支持；拟定内容在世卫组织所有区域的31个成员国开展了实地测试。(apps.who.int)
在正式通过之前，各国主管机构就已深入参与。2016年10月12日至14日在东京举行ICD-11修订会议后，世卫组织于2017年1月至10月期间，就拟定内容、结构架构、实施要求及数据重点征求了各成员国的意见。2018年4月，统计专家在日内瓦齐聚一堂，审查该章节结构和分类目是否依然适用于死亡与发病统计。这些审查既满足了容纳更详细临床信息的需求，又完好保留了该分类的统计功能。(apps.who.int)
2018年6月18日，世卫组织发布了一个专门用于协助实施准备的版本。这是一个提前发布的预备版本，并非国际正式通过或生效的日期：各国可借此规划过渡方案、筹备翻译并培训医务专业人员。当时世卫组织通报已收到一万多条修订建议。时任世卫组织分类、术语与标准团队负责人罗伯特·雅各布（Robert Jakob）指出，简化编码结构与开发电子工具是本次修订的指导原则。因此，该版本既提供了分类内容，也为各国系统做好准备工作奠定了实用基础。(who.int)
第七十二届世界卫生大会于2019年5月28日通过第WHA72.15号决议正式采纳ICD-11，并明确在过渡期安排下以2022年1月1日为生效日期。此次通过的内容不仅涵盖分类条目本身，还包括相关的死亡定义、报告要求，以及确定根本死因和发病编码中主要情况的规则。决议要求以世卫组织六种官方语言发布该分类，提供数字化支持工具，并向各成员国提供援助。决议还明确要求设立自2022年1月1日起至少为期五年的过渡安排（必要时可延长），以便各国能够继续使用较早的修订版本编制和报告统计数据。(cdn.who.int)
因此，国际通过、正式生效、发布更新版本与实际业务应用是不同的概念。例如，世卫组织于2022年2月11日发布了ICD-11的更新版本，纳入了早期采用者、翻译团队和科研团体自2019年以来提出的改进意见，但这并没有改变既定的生效日期。2022年1月1日这一生效日期也并不要求所有医院、死因登记机构或医保结算系统同时切换。世卫组织允许在必要时继续使用ICD-10，并充分理解各国在技术、资金和组织架构上面临的不同限制。因此在过渡期间，ICD-10和ICD-11在不同国家及数据报告系统之间可以并存：国际认可确立了统一标准，而实际业务层面的系统更替则取决于各数据生产系统的完备程度及其推行时间表。(who.int)
基础组件与统计线性化版本
基础组件是一个由相互关联的实体构成的多维知识库，而非单一的可报告编码列表。其中的实体代表疾病、障碍、损伤、症状、外部原因以及其他与健康相关的概念，并附有相应的标题、定义、同义词和关联关系。这些实体之间不必互斥，且一个实体可以拥有多个父级——即归属它的更广泛类别。结核性脑膜炎便体现了这种多父级关系（multiple parenting）：同一病症既属于感染性疾病分支，又属于神经系统疾病分支。这是附加在同一个实体上的两种关系，而非两个分别定义的疾病。因此，单一层级结构往往迫使分类系统在不同归属间做出非此即彼的选择，而基础组件则能将这些关联同时完整保留下来。(icd.who.int)
线性化版本（linearization）是从基础组件衍生出来的、针对特定用途的分类。它对内容进行筛选与编排，形成互斥的类别，且在此架构下每个实体仅被分配单一父级。死因与疾病统计线性化版本（简称 MMS）是主要的统计线性化版本。其层级式的类目表发挥着与 ICD-10 类目表相当的作用，同时保留了与底层基础组件实体的链接。这种区分将医学知识的表达与其在统计报告中的组织分离开来：即便 MMS 仅为某一类别指定一个层级位置，基础组件中依然可以保留多种关联。对于基础组件中的关系未在线性化版本中体现为父子关系的概念，世卫组织的数据模型还提供了“在别处的基础组件子项”（Foundation child elsewhere）关联；浏览工具中会将此类引用以灰色显示。(icd.who.int)
实体标识符与分类编码具有不同的用途。基础组件实体拥有一个持久的统一资源标识符（URI），用于独立于其显示标题或统计层级位置来标识该概念。相比之下，分类编码则属于线性化版本中的类别；基础组件本身并不分配统计编码。此外，线性化版本还包含统计报告所需的残差类别，这些并不属于基础组件。世卫组织的应用程序编程接口将实体的分类编码与其指向基础组件 URI 的“source”属性区分开来。这使得软件系统能够维持已编码类别与其底层概念之间的关联，而不会将编码与概念标识符混为一谈。(icd.who.int)
附加在各类别上的术语具有多项互补功能。标题是首选标签，而定义则描述实体的特征并阐明其范围。包含术语提供了归入该类别的诊断表述示例；它们可以是同义词，也可以是归并在一起的不同病症，既不构成穷尽列表，也不产生额外的子类别。排除术语标明了归入其他位置的术语，提供界定类别边界的交叉引用。索引术语通过提取自标题、包含术语、更狭窄术语以及未在线性化版本中单独呈现的基础组件实体的表述，来支持检索功能。因此，一种病症即便没有独立的统计类别，也可以被检索到：用于识别概念的术语体系远比用于制表统计的类别集合更为丰富。(icd.who.int)
章节架构与健康状况覆盖范围
ICD-11 采用了“多轴”章节结构，而非按照单一原则对所有健康状况进行分类。以循环系统、呼吸系统和消化系统疾病等身体系统划分的章节，与按照疾病病理过程、生殖或发育时期以及健康事件类型划分的章节并存。这种架构保留了19世纪统计学家威廉·法尔所开创的大类归纳原则。特殊群组章节将原本会分散在各个解剖系统中的健康状况集中在一起；在分类优先级上，特殊群组通常优先于身体系统章节，并通过排除规则划定相应的边界。因此，某种健康状况在分类中的归属既反映了解剖学位置，也体现了统计学上的归组需求。(icdcdn.who.int)
第01章“某些感染性疾病或寄生虫病”归纳了累及不同器官的感染：呼吸系统结核病与神经系统结核病均收录于此。在 ICD-10 中原本归入呼吸系统章节的流行性感冒，也移入了该章。第02章“肿瘤”涵盖的范围不仅限于癌症：其编排除了考虑解剖部位和形态学类型外，还区分了肿瘤的性质行为，包括良性、原位、恶性以及不确定或未知的动态行为。按生命阶段编排的章节体现为第18章“妊娠、分娩或产褥期”和第19章“起源于围生期的某些情况”。第22章则收录了损伤、中毒和某些其他外因后果。这些设置维持了针对感染、肿瘤、母婴状况及损伤的跨器官归类方式。(cdn.who.int)
第21章“不可归类在他处的症状、体征或临床所见”为尚未明确潜在疾病的观察结果提供了独立的分类位置。该章各节按身体系统编排，并对症状、体征与临床所见进行了区分，例如血清酶水平异常以及循环系统功能检查结果异常。因此，此层级的记录可以在不对其潜在病因做出明确诊断的情况下，仅描述所观察到的异常。ICD-11 还将先前分散在 ICD-10 各器官章节中的若干临床表现移入本章，包括关节疼痛和偏瘫等。(icdcdn.who.int)
损伤章节与外部原因章节解决的是不同的问题。第22章描述造成的伤害后果，而第23章“发病或死亡的外部原因”则描述造成伤害的事件或环境，包括交通事件以及医疗相关伤害的成因。第24章“影响健康状态或与卫生保健机构接触的因素”将接触医疗卫生服务的原因与影响健康状态的因素区分开来。因此，一个 ICD 编码条目所代表的可能是一种致伤机制、一项临床所见或一次就医背景，而不一定是一个独立的疾病实体。(cdn.who.int)
有三个独立设立的专章在结构上使 ICD-11 显著区别于 ICD-10：第04章“免疫系统疾病”、第07章“睡眠-觉醒障碍”和第17章“性健康相关状况”。免疫系统章节为免疫缺陷、全身性免疫疾患、自体炎症性疾患以及过敏或超敏反应状况赋予了独立的分类空间，而不再像 ICD-10 那样将免疫疾患置于血液与免疫合并章节中。睡眠-觉醒障碍章节整合了此前分散在精神、神经等章节中的相关类别。性健康章节同样汇集了原先分布在 ICD-10 各个部分的疾病类别。这些均属于分类体系架构上的调整，有别于针对具体诊断定义或诊断标准的修改。(who.int)
编码、后组配与编码规则
ICD-11 的死因与疾病统计（MMS）编码为字母数字混合编码，小数点前有 4 位字符，小数点后最多有 2 位。其中第 2 位为字母，第 3 位为数字；字母中排除了“I”和“O”，以避免与数字“1”和“0”混淆。主干编码代表能够独立存在的分类类别。以“X”开头的扩展编码用于修饰主干编码，不能独立用于统计分类，也不能置于编码簇的首位。扩展编码提供了解剖学细节、严重程度或诊断时机等属性。(icdcdn.who.int)
先组配将多种概念组合预先打包为单一类别；而后组配则通过规则允许的编码组合来表达更详细的信息。世卫组织的浏览器以浸润性乳腺癌和浸润性导管癌为例说明了这种区别：由于这两者的组合已有一个先组配编码 2C61.0（乳腺浸润性导管癌），系统会直接返回该单一编码，而非返回两个链接在一起的编码。相比之下，后组配允许记录侧别、解剖部位、严重程度或组织病理学等细节，而无需为每一种可能的组合都设立独立的类别。可用的修饰维度被称为“轴”（axes），取决于所选的类别：例如组织病理学适用于许多肿瘤，但不能不加区分地套用于整个分类系统中。(icd.who.int)
后组配生成的编码组合称为编码簇。正斜杠（/）用于连接多个主干编码；与号（&）则用于将扩展编码附加到其所修饰的主干编码上。因此，示意结构式 主干1&扩展1/主干2&扩展2 明确保留了各修饰符归属于哪个主干编码的对应关系。编码簇的边界及其内部关系必须在数据传输和分析过程中完整保留。(icdcdn.who.int) 浏览器会将候选值限制在适用的范围内：例如对于动脉瘤样骨囊肿，解剖部位的检索仅限于相关的骨骼结构。大多数轴仅接受单选值，因此选择“中度”严重程度会替换“轻度”；某些轴（包括特定解剖结构）则允许多选值。(icd.who.int)
各类别下的具体指导说明决定了补充编码是强制性的还是可选的。“另编码”（Code also）要求在已知相关信息时必须添加所指示的补充编码；“必要时使用附加编码”（Use additional code, if desired）则允许根据需要补充详细信息。例如，糖尿病性白内障要求对糖尿病类型进行编码：《参考指南》给出的 1 型糖尿病伴糖尿病性白内障的发病率编码簇为 9B10.21/5A10。无关的高血压则单独记录，不得混入该编码簇中。(icdcdn.who.int) 浏览器仅显示适用的后组配轴，并对必填的附加项进行标记；因此，编码组合遵循既定的逻辑关系，而非不受限制的随意拼接。(icd.who.int)
死亡与发病统计
死亡编码始于死因医学证明书，而非脱离上下文直接从病历中提取的诊断列表。在国际通用的死亡证明上，第 I 部分记录因果顺序：直接导致死亡的病症列在最上方，其先行病症列在其下方。第 II 部分记录促进了死亡发生、但不属于上述因果链的其他重要病症。根本死因是指引发这一致命病程的疾病或损伤，或是造成致命损伤的事故或暴力情况。因此，根本死因既不同于直接死因，也不同于无关的促发病症。正确填写在第 I 部分最下一行的病症与最终用于统计制表的根本死因属于相关概念，但二者不可互换：确定根本死因需要应用 ICD 的选择规则。(ncbi.nlm.nih.gov)
在常规死因统计表中，每一例死亡只选取一个根本死因。ICD-11 提供了一套有序流程，用于确定报告顺序的起点，并检查是否有特殊说明需要进行修正。这些说明涉及因果关系、特异度、损伤以及医疗操作等问题。多死因编码保留了报告的其他病症的信息，使分析不仅限于单一的根本死因。因此，基于死于某种疾病（due to）的统计数据，与统计该疾病出现在所有证明书上的频次的统计数据，回答的是不同的问题。(icdcdn.who.int)
发病编码描述与单次诊疗过程相关的病症。对于住院医疗服务，主要病症是指在诊疗过程结束、完成检查后确定的入院原因，而不一定是患者就诊时的最初症状。附加病症是指入院时已存在或在医疗期间发生、且影响患者诊治管理的病症；既往发生且与本次诊疗无关的病症则予排除。由主治医师确认并记录这些病症，再由编码员根据该记录应用分类规则。凡记录不一致者，应尽可能退回澄清；无法澄清时，则适用专门规定的重新选择规则。世卫组织的参考指南以此为例：患者因葡萄球菌性脑膜炎入院，住院期间并发肺炎；脑膜炎仍为主要病症，而肺炎则为附加病症。(icdcdn.who.int)
由此产生的数据可支持死因分析、公共卫生监测、肿瘤登记以及患者安全监测。世卫组织于2022年2月11日发布的公告指出了这些用途，以及抗微生物药物耐药性监测和医保报销，并重点提及了对记录癌症分级和分期的支持。抗微生物药物耐药性编码与全球抗微生物药物耐药性和使用监测系统保持一致，而患者安全编码旨在记录与医疗服务相关的伤害。这些应用根据需要对分类信息进行不同的选择和组合，而不是将每条编码记录一视同仁。(who.int)
在医疗报销方面，ICD-11 为管理系统提供诊断信息，但其本身并不是支付标准。包括疾病诊断相关分组在内的病例组合系统采用分组算法，将诊断编码与手术及操作编码及其他变量相结合，从而将病例分配到各组别。支付和资源分配规则属于这些系统及其国家具体实施方案的范畴，而非疾病分类本身所涵盖。(icdcdn.who.int)
部分临床变更与诊断指南
ICD-11在精神、行为与神经发育障碍类别中引入了新的病种，包括复杂性创伤后应激障碍、延长哀伤障碍以及游戏障碍。病症的描述方式也发生了变化：采用了维度化方法，特别是在人格障碍方面，通过连续谱来描述个体差异，而非完全依赖互不重叠的类别划分。随附的临床指南采纳了全生命周期视角，涵盖儿童期、青少年期和老年期的不同表现，并提供了与文化背景相关的指导，说明症状及其解读在不同环境中可能存在的差异。这些特征将临床诊断所需的标准与统计分类所需的简明描述区分开来。(who.int)
游戏障碍涵盖线上和线下游戏，其定义为：对游戏的控制力受损；游戏优先于其他生活兴趣和日常活动，且优先级不断提高；即便出现负面后果，游戏行为仍持续或加剧。该诊断要求患者在个人、家庭、社交、教育、职业或其他重要功能领域出现重大损害；这种模式通常已持续显现至少12个月。单纯参与电子游戏、对游戏抱有热情或花在游戏上的时间本身并不构成该障碍：诊断的核心要求在于这种行为模式及其引发的功能后果。世卫组织在2018年9月的说明中强调，现有研究表明，该障碍仅波及参与数字或视频游戏人群中的极少数。(who.int)
性别不一致已从ICD-10的“精神和行为障碍”一章移至ICD-11的“性健康相关状况”一章。修订后的类别区分了“青少年或成年期性别不一致”与“儿童期性别不一致”，取代了包括“易性症”和“儿童期性别认同障碍”在内的旧类别。世卫组织解释称，这一调整反映出跨性别和多元性别认同并非心理健康疾病。将其保留在ICD的其他章节中，旨在保障相关医疗卫生服务与费用报销的获取，而非将跨性别认同本身归为一种精神障碍。仅凭非常规性别表现和偏好，不足以作为做出这些诊断的依据。(who.int)
2024年3月8日，世界卫生组织发布了厚达852页的《ICD-11精神、行为与神经发育障碍临床描述与诊断要求》（CDDR）。其目标使用者包括精神卫生专业人员和具备资质的非专科从业人员（如负责做出诊断的基层医疗医生），以及需要了解这些病症的专业人士和进修受训人员。CDDR提供了作为ICD-11死因与疾病统计线性化版本（MMS）补充的临床诊断指南。因此，两者是用途各异的配套资源：CDDR用于支持临床环境中的障碍识别与鉴别，而MMS则为标准化的统计记录与报告提供分类架构。(who.int)
其研发与测试凝聚了全球数百名专家和数千名临床医生的努力。作为该临床测试项目的代表性范例，杰弗里·M·里德（Geoffrey M. Reed）及其同事于2018年开展了一项研究，来自13个国家28处精神卫生机构的339名临床医生针对1806名患者评估了拟议的ICD-11诊断指南的临床实用性。该研究考察了指南在实际临床诊疗中的适用度，包括相关描述是否符合患者的表现，以及是否有助于医生套用诊断分类。此类现场调研构成了临床指南编制工作的一部分，而非对统计分类本身另起炉灶的修订。(who.int)
传统医学病证补充分类
传统医学病证补充章节提供了一种可选分类法，用于在常规 ICD 类别之外同时记录传统医学诊断。其设定作用是发病率数据的双重编码：常规分类记录疾病、症状或其他就医原因，而补充代码则记录传统医学诊断描述。世卫组织规定，编码时还必须包含第 1 至 24 章中的某一类别。该补充章节不用于死因报告，其编码不得用于报告死亡原因。其应用领域包括发病率报告、医保报销、患者安全监测以及科学研究。(who.int)
模块一（Module I）涵盖起源于古代中国、并在其后被中国、日本、韩国等国使用的诊断概念。因此，其范围与中医存在重叠，但不局限于在中国的医疗实践。该模块区分了传统医学中的“病”（disorders）与“证”（patterns），而不是将其所有分类直接等同于常规西医疾病诊断。《ICD-11 参考指南》以哮喘为例说明了双重编码的应用：常规哮喘诊断可与编码为 SF81 的“喘病（TM1）”或编码为 SF86 的“痰浊阻肺证（TM1）”一同记录。这些范例在病历中保留了两种诊断描述，而不是用传统医学诊断取代常规诊断。(who.int)
编码指南允许在医院住院、医院门诊以及社区医疗环境中应用。指南指导编码人员在赋码前查阅病案，确定与本次就诊相关的诊断，并核对分类的描述、包含项及排除项。若有记录，可登记多个传统医学“病”或“证”。在初级卫生保健中，病证可能尚未完全显现，记录就医原因可能比记录明确的主要病证更为适宜。参考指南还指出了中、日、韩三国在医院报销、保险理赔和临床成本核算中使用传统医学分类的先例。(icdcdn.who.int)
模块一有别于世界卫生组织于 2025 年 2 月 14 日宣布的阿育吠陀相关扩展内容。世卫组织在 2025 年 ICD-11 更新公告中包含了一个涵盖阿育吠陀及悉达（Siddha）、尤纳尼（Unani）等相关传统医学体系的新模块。这拓展了所涵盖的传统诊断体系的范围，而非单纯对模块一中源自中国的概念进行重新命名。世卫组织阐明其目的是系统追踪传统医学服务，以促进科研、报告编制和循证决策。(who.int)
世卫组织明确将“分类”与“认可”区分开来：纳入分类体系既不代表证实某种传统医学实践的科学依据，也不代表确认某种干预措施的疗效。这些类别描述的是病证及就诊情况，而非经过批准的疗法。标准化记录的目的是为了让不同机构和国家在衡量服务利用、治疗结果、费用以及不良事件时具有更强的一致性。安全性与有效性仍属于科学研究与评估的范畴；拥有 ICD 编码并不能作为某种疗法安全或有效的证据。(who.int)
数字化工具、多语言访问与互操作性
ICD-11 浏览器（ICD-11 Browser）与编码工具（Coding Tool）具有互补功能。浏览器展示了分类的层级结构，以及类别描述、包含项、排除项、编码注释和允许的后组配。编码工具则以用户输入的临床表述为起点，支持查找和选择对应的类别。其内置浏览器使用户无需离开该工具，即可在层级语境中核查搜索结果。世界卫生组织（WHO）的参考指南规定了包含三个步骤的电子工作流程：输入报告的术语、选择匹配的表述，并对照分类列表进行核实（包括从分组层级和章节层级继承的指导说明）。因此，仅凭搜索匹配并不能取代对适用编码规则的审查。(icd.who.int)
ICD 应用程序编程接口（API）通过基于 HTTP 的 REST 服务提供程序化访问。世卫组织的嵌入式分类工具通过基于该 API 的 JavaScript 库，为 Web 应用程序增添了现成的浏览器和编码工具组件。这些组件可以直接将分类搜索与选择功能嵌入电子健康记录或其他临床应用程序中，而无需跳转至独立的网站。可配置的回调函数允许宿主软件处理用户的选择；配置选项还可以指定分类来源、版本及语言。世卫组织还提供了 API 的本地部署选项，包括 Docker 容器、Windows 服务和 Linux 服务，从而允许分类服务在本地基础设施内运行。(icd.who.int)
发布版本与语言是两个独立的集成参数。例如，嵌入式工具的文档中将 2025-01 作为分类版本标识符，并将 en、es 和 fr 分别用于英语、西班牙语和法语。若未指定版本设置，组件将默认使用最新的可用版本；而显式选择版本则会固定该集成所使用的分类内容。在导出的编码元数据中同时记录版本和语言有助于保障可复现性：版本明确了所查阅的分类内容，而语言则标明了选择期间显示的术语表述。软件库版本与这些内容设置相互独立；升级嵌入式界面与更改分类版本并不是同一操作。(icd.who.int)
多语言访问涉及术语管理，而不仅是界面标签的简单翻译。2025年2月14日，世卫组织报告称 ICD-11 已提供 14 种语言版本。其翻译平台为每个实体提供了一个编辑页面，允许添加特定语言特有的同义词，并允许将某个同义词选定为翻译后的标题。获得授权的审核人员会按照既定阶段对翻译进行审批。翻译记忆库会提示既往翻译过的短语，但译者可以替换不恰当的建议。该平台还能区分未完成的翻译与明确标记为在相应语言中无翻译的术语。这些机制在保留本地常用临床表述的同时，确保了概念覆盖的一致性。(who.int)
世卫组织在 2025 年 2 月的更新中指出了与 Orphanet、MedDRA 及其他术语系统的互操作性，并支持通过 FHIR API 进行健康信息交换。此类关联并不意味着链接系统之间完全等同。Orphanet 的映射文档明确区分了精确匹配、从窄到宽以及从宽到窄的关系。它还进一步记录了某一罕见病概念是拥有独立的 ICD 类别、作为包含项或索引词出现，还是由 Orphanet 赋予了一个代码。因此，与 ICD-11 类别关联的 ORPHAcode 并不必然代表 ICD-11 中单独编码的疾病。这些关系限定符使映射的含义和粒度更加明确，而不是将每一种关联都视为可互换的同义术语。(who.int)
国家实施与卫生数据连续性
国家层面的过渡是一项系统性的组织规划，而非单纯更换编码列表。ICD-11 于 2022 年 1 月 1 日正式生效，但这并不要求所有国家的报告系统都在该日期立即切换：世界卫生组织（WHO）允许在推进实施的同时继续使用 ICD-10。因此，国家层面的规划将该分类标准的国际地位与其在具体医院、死因登记或行政系统中的业务应用区分开来。世卫组织将实施过程描述为一个需要临床、行政、科研及政策等各利益相关方协同参与的协作过程，其采用的技术手段和编码详细程度应与国家可持续承担的资源相匹配。(who.int)
世卫组织的实施指南建议通过专责工作组或卓越中心来进行国家层面的统筹协调。前期的评估工作用于摸清现行分类标准、报告义务、决策主体、人员需求、技术能力以及预期成本。筹备工作包括翻译、对临床医生与编码员进行培训、改造信息系统以及在更大范围推广前测试业务流程。软件方面的改造不仅限于显示新代码，还延伸至目录修订、数据字段调整以及报告机制的变更。试点测试有助于在全面推广前发现本土化需求并排查潜在障碍。世卫组织 2022 年的事实清单估计，将 ICD-11 引入一个简易信息系统可能需要一到两年，而在复杂系统中替换早期版本则可能需要四到五年；这些均为规划性预估，并非一刀切的硬性截止期限。世卫组织的技术援助包括提供翻译平台支持，以及协助将编码工具集成至本地软件中。(icd.who.int)
映射表（或对照表）确定了 ICD-10 与 ICD-11 之间的对应关系，但这并不意味着两个版本可以互相替代。当分类类别发生拆分、合并或边界调整时，旧代码可能无法唯一对应一个新类别。尤其是历史记录无法提供当年从未采集过的临床细节。世卫组织明确指出，其映射表的作用在于支持对比分析，而非将 ICD-10 记录自动转换为 ICD-11 代码。因此，经过映射转换的历史数据集与直接依据临床文书使用 ICD-11 编码生成的数据集存在本质区别。(who.int)
桥接编码（也称双重编码）通过用两个版本对同一批死亡病例或就诊诊疗记录同时进行编码，以保证统计数据的连续性。通过对比两者结果，可以确定分类间的重新分布情况，并为纵向分析提供可比性校正系数。这有助于将分类法变更引起的断层与人群健康状况的实际变化区分开来。世卫组织的过渡指南建议在至少 18 个月的重叠期内保留现有系统，以便在推进新系统运行的同时开展过渡研究、排查实施问题并维持报告的连续性。(icd.who.int)
突尼斯提供了一个院级实施而非全国性整体更替的实践案例。其在 2023 年制定的过渡与能力建设计划覆盖了两家公立医院的患者病历。在 2023 年 11 月的世卫组织代表团访问期间，参会人员评估了现行的 ICD-9 系统并制定了国家过渡计划，随后举办了研讨会以明确试点时间表和行动方案。在 2023 至 2024 年间举行的线上会议中，突尼斯卫生部的信息技术人员与科威特国家健康信息中心展开对接，以支持集成 ICD-11 应用程序编程接口。2024 年 12 月，加拿大卫生信息研究所为 40 多名参训人员提供了为期三天的法语培训。世卫组织区域办事处的报告显示，这两家医院在 9 至 12 个月内完成了实施；不过这一机构层面的成果并不能代表突尼斯全国编码系统的全面更替。(emro.who.int)
维护、版本控制与分类质量
世界卫生组织通过一个在线提案平台来维护 ICD-11，相关利益方可在该平台上对术语或分类结构提出增补、更正及修改建议。提交的提案须附有支持性参考文献与科学证据。科学和分类专家通过世卫组织国际分类家族（WHO-FIC）网络对提案进行审查，涉及死因与疾病发病率参考组、医学与科学咨询委员会以及分类与统计咨询委员会。该平台支持讨论、反馈及处理结果记录；仅提交提案并不意味着所建议的更改会被直接纳入正式版本中。(who.int)
维护机制将持续演进的开发中内容与正式发布的统计分类严格区分开来。世卫组织的开发网站明确将其内容标注为尚未发布的进行中工作。针对死亡率与发病率统计的官方版本每年发布一次，而具有重大统计影响的变更则遵循更长的更新周期。版本归档中列出了相继发布的各个版本——例如 2024-01、2025-01 和 2026-01——并为每个版本分别提供变更文档。因此，提案获得通过、出现在开发内容中以及最终被纳入正式发布的版本，属于截然不同的阶段。(icd.who.int)
当类目、标签或指导说明发生变更时，版本标识能够保障研究与统计的可复现性。ICD 应用程序编程接口（API）提供了 releaseId 和 releaseDate 属性，版本标识符通常包含年份和月份。API 文档将分类版本与 API 本身的技术版本进行了区分：请求 API 版本 v2 并不代表指定了正在获取哪个分类版本。使用 releaseId 参数可检索历史基础成分（Foundation）内容；若未提供该参数，基础成分标识符将默认解析为最新版本。因此，为确保分析的可复现性，除编码数据集本身外，还必须清晰标注所采用的具体分类、版本、语言以及编码规则，而不能仅仅笼统地标注为“ICD-11”。(icd.who.int)
分类质量同样取决于对编码规范的严格遵循。后组配必须忠实反映病历中记录的关系，而非由编码员自行推断的关联。参考指南以白内障与2型糖尿病为例说明了这一点：如果未记录二者存在因果关联，这两种情况应分别报告，而不能作为因果相关的编码簇结合在一起，不过白内障编码仍可添加侧别信息。此类区分直接影响不同机构对看似相似的临床记录能否生成具有可比性的数据表述。(icdcdn.who.int)
世卫组织将数据质量保障描述为一个涵盖临床记录、报告、核实、分组及分析的全流程工作流。病历或死亡证明中记录的健康状况必须完整且准确；对于表述不清、不完整或不符合逻辑的情况，应向记录者进行核实与查询。类目的选择应在病历支持的范围内保留最高的特异度，而非引入缺乏依据的细节。标准化编码实现了与具体语言无关的数据报告，但在不同语言、机构和国家之间开展比较，仍以遵循一致的编码规则为前提。在不同版本及重大修订版之间，同样必须将有据可查的分类变更与疾病底层实际发病率的变化区分开来。(icdcdn.who.int)
参考来源
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- WHO EMRO - Implementing ICD11 in the Eastern Mediterranean Regionemro.who.int
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